關于泰州醫藥園區擬申報藥品上市許可持有人品種和有意向參與受托生產企業情況的公告
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關于泰州醫藥園區擬申報藥品上市許可持有人品種
和有意向參與受托生產企業情況的公告


       為加快推進泰州醫藥園區藥品上市許可持有人制度試點工作,為擬申報試點品種和有意向參與受托生產的企業牽線搭橋,進一步促進資源優化整合和專業化規模化生產,江蘇省食品藥品監管局泰州醫藥高新區直屬分局在摸底調研的基礎上,梳理匯總了符合試點條件的品種和企業(見附件1、附件2)。經征求企業同意后,現予發布。有關品種和企業信息將根據園區企業需求定期更新。
       9月16日,泰州醫藥園區對外發布了《招商引資優惠政策》,現將涉及藥品上市許可持有人制度的獎勵政策一并摘錄于后,供相關單位參考(見附件3)。
       有合作意向的單位,請直接與附件1、附件2中相關企業聯系人聯系。也可與直屬分局相關負責人聯系。
       聯系人:余德超、馬兆堂;
       聯系電話:0523-86201121,18036781091、18036782911。
 
附件:
       1、泰州醫藥園區擬申報藥品上市許可持有人品種匯總表
       2、泰州醫藥園區有意向參與藥品上市許可持有人試點工作受托生產企業匯總表
       3、泰州醫藥園區關于藥品上市許可持有人制度獎勵政策


                                                                                                         江蘇省食品藥品監管局泰州
                                                                                                               醫藥高新區直屬分局     
                                                                                                                  2017年11月14日   

附件1、泰州醫藥園區擬申報藥品上市許可持有人品種匯總表


附件2、泰州醫藥園區有意向參與藥品上市許可持有人試點工作受托生產企業匯總表


附件3、泰州醫藥園區關于藥品上市許可持有人制度獎勵政策
獎勵政策1
       獲批成為藥品上市許可持有人試點的企業和品種,在享受園區相關招商引資優惠政策時,獎勵額度在原有政策基礎上上浮10%。以兼并區外生產企業方式獲批成為藥品上市許可持有人并落戶園區的企業,在享受園區相關招商引資優惠政策時,獎勵額度在原有政策基礎上上浮20%。
獎勵政策2
       企業獲批成為無關聯藥品上市許可持有人指定生產企業的,按實際委托生產加工費用的20%給予額外獎勵。單個企業年度額外獎勵總額不超過 50萬元。
獎勵政策3
       園區為藥品上市許可持有人試點工作購買商業責任險費用以及擔保費用提供補貼,額度為商業責任險費用和擔保費用的60%,由園區內的上市許可持有人憑借保險合同和發票一次性兌現。單個企業年度補貼總額不超過50萬元。
獎勵政策4
       對試點企業在試點工作中的專項貸款和融資給于補貼:試點品種研發過程中支付的貸款利息,給予不超過銀行一年期貸款基準利率50%的補貼,單個企業的年度補貼總額不超過50萬元;融資擔保費給予20%的補貼,單個企業的年度補貼總額不超過10 萬元;融資租賃費用,按照銀行一年期貸款基準利率的50%給予補貼,單個企業年度補貼總額不超過10萬元。
       同一企業享受藥品上市許可持有人優惠政策執行年限為5年。

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